美 FDA, 레켐비 피하주사 승인…바이오젠(BIIB) ‘재택 치료’로 판 흔든다

미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(LEQEMBI)’의 피하주사 제형을 승인하면서 바이오젠(BIIB)과 에자이(Eisai)가 시장 판도를 다시 쓰고 있다. 동시에 신약 파이프라인 확대와 인수합병까지 병행하며 중장기 성장 전략을 가속화하는 모습이다.바이오젠(BIIB)과 에자이는 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 하는 레켐비의 주 1회 500mg 피하 자가주사 제형 ‘레켐비 IQLIK’ 도입 용량을 FDA로부터 승인받았다고 밝혔다. 해당 치료법은 250mg 주사 2회를 약 15초씩 투여하는 방식으로, 기존 정맥주사 대비 환자 편의성을 크게 개선한 것이 특징이다. 18개월 이후에는 주 360mg 유지요법으로 전환이 가능하다.임상 데이터에 따르면…  더보기

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