삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 세마글루타이드 제네릭 개발 관련 Pre-ANDA 답변서를 수령했다는 소식에 상한가를 기록했다.한국거래소에 따르면 삼천당제약은 전 거래일보다 5만4900원(29.82%) 오른 23만9000원에 거래되고 있다.이번 주가 급등은 삼천당제약이 FDA와 경구용 세마글루타이드 제네릭의 개발 전략, 대조약(RLD), 생물학적동등성(BE) 시험 계획 등을 놓고 사전 협의를 진행하고 있다는 점이 다시 부각된 영향으로 풀이된다. 회사는 FDA 가이드라인에 부합하는 BE 자료를 확보해 이번 협의에 활용했으며 미국 시장 진입 전략도 재점검했다고 밝혔다.Pre-ANDA는 제네릭 의약품 허가 신청(ANDA)에 앞서 개발…  더보기